药品市场监管趋势和政策解读

    

    2015年12月8日下午，陕西省医药协会在陕药集团三楼多功能会议室举办了关于药品市场监管发展趋势和政策解读的专题讲座。会议由陕西盘龙药业集团股份有限公司董事长、陕西省医药协会副会长谢晓林主持，陕西省食品药品监督管理局药品化妆品市场监管处龙政军处长主讲，陕西医药控股集团有限责任公司党委书记、陕西省医药协会会长昝安胜、陕西医药控股集团有限责任公司副总经理、陕西省医药协会副会长祁万江等领导参加讲座。各会员单位组织安排质管部及相关部门负责人100余人参加了讲座。

 

龙政军   处长

    龙处长的授课内容分为三个部分：首先，向在座的各位介绍了省局市场处在2015年所做的主要工作和2016年的安排；其次涉及到药品流通监管的相关内容和法律法规；最后，龙处长通过南方医药经济研究所的数据信息，分析了陕西省医药产业总体形势、存在不足和发展趋势。

    龙处长对于我省市场监管处2015年的工作重点提及以下五点：1、市场处发布了《陕西省药品流通产业健康发展意见》；2、我省认证工作的汇报。2015年我省通过新版GSP认证的药品批发企业共397家，占全省的76%，完成新版GSP认证的药品零售企业有5273家，占全省的57%，通过率较低；3、推进两证合一工作的进行；4、全面落实电子监管要求，积极推进药品流通的电子监管。龙处长还特别强调了电子监管码的广泛应用将促进药品零售行业进货渠道的规范化、正规化；5、自飞行检查实施以来的检查结果。

    2016年我省市场监管处有两项工作是重中之重。一是配合全局性、全省性对药品经营企业的飞行检查，重点检查零售企业；二是提高电子监管码的使用水平，提高监管效能。这一措施不仅对陕西省医药产业的大数据分析有很大作用，对于问题药品的追回和暂停销售也有很大的帮助。

    药品现代物流是用自动化物流储存技术和设施实现对药品物流配送工作的准确及时和高效的运转，是以后药品物流发展的主要方向。我省药品流通市场基本情况是：截止2015年11月，我省共有药品批发企业525家（其中基层药品配送企业16家，县级医疗机构药品配送企业58家，疫苗专营企业19家、第一类精神药品经营企业18家、第二类精神药品经营企业93家、医用毒性药品经营企业19家、蛋白同化制剂和肽类激素药品经营企业101家、药品类体外诊断试剂经营企业60家）。零售连锁总部56家，零售连锁门店2313家，零售单体药店6564家。国家级中药材专业市场1个。2015年药品流通行业销售总额约350亿元，从业人员10万余人。

    法律法规方面，龙处长主要详细介绍了《药品流通监督管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》两部法律文件，特别强调了《药品医疗器械飞行检查办法》的实施和作用。肯定了飞行检查的效果不仅能规范企业经营行为，有效防止认证后质量管理水平下滑，也能提高企业自律能力，倒闭企业建立第一质量责任人的主体意识；还能促进我省第三方医药物流的发展。对于当前存在的挂靠、走票极易引起的生产假劣药品、无法保证质量和扰乱市场秩序等问题也能有效处理。飞行检查重点要检查零售企业，为了确保检查效果、提高检查效率，在对药品零售企业进行现场监督检查时，根据企业规模和经营范围，龙处长总结了13项重点以及零售药店检查流程。

    最后，龙处长通过对南方医药经济研究所的数据分析，简要介绍了我国医院近两年的销售情况，分别从医院药品销售增长明显下降、医院就诊人次同比提速、不同等级医院化学药销售构成情况、不同等级医院中成药销售构成情况四个方面做了简要讲解。

    龙处长肯定了我省的中成药和植物提取发展较快，高于全国水平，但与医药发达省份的流通企业比较还存在许多不足。陕西医药企业多而散，缺乏医药流通行业的上市公司，医药零售业占比重高，医药流通模式相对保守，发展相对滞后是我省医药流通行业的问题症结所在。为了陕西医药经济能够更好更快的发展，建立医药产业园就是未来的科学之路。实现全产业化、集群化的发展战略，利用学院的研发能力，把握政策优惠，形成以中成药及生产技术药为方向，涵盖医药研发、生产、流通等全产业链的现代化医药产业集群，发挥医药产业园的集群效用，从而带动陕西整个医药产业的健康长远发展。