2022年3月5日，在十三届全国人大五次会议开幕会上，国务院总理李克强代表国务院作政府工作报告(下称“报告”)。2021年中至今，医药行业，尤其是其中的创新药相关板块，在资本市场上进入下行周期，导致行业发展陷入迷茫。那么，政府工作报告透露了哪些重点？又能否为医药行业的发展指明方向呢？
卫生费用和GDP的增速差异
报告指出，2022年发展主要预期目标是：国内生产总值(GDP)增长5.5%左右，相对于2021年8.1%的同比增速有所下调。2022年GDP增速目标应该是综合考虑了需求收缩、供给冲击、预期减弱三重压力，将“稳”作为经济工作的重点。
然而，在经济持续增长、人口老龄化持续加深的推动下，自2009年进入新医改以来，中国卫生总费用一直保持较快增长。从2010-2020年，中国卫生总费用与GDP的增速差额有收窄的趋势，但GDP增速长期相对较低可能在总体上影响医药行业的发展步伐。
图表1. 2010-2020年中国卫生总费用情况
来源：国家统计局、中康产业研究中心
2021年中国卫生健康事业发展统计公报虽然尚未公布，但同比增速相比2020年很可能有所提高。其理由是多方面的，一是疫情缓和带来就诊量增加，二是医保基金减征缓征，三是新冠疫苗全民免费接种占用较多医保基金。2021年11月，医保局代表在国家医保药品谈判中坦言医保基金非常困难。因此，医保基金在2022年继承了2021年的历史包袱。
深入完善基本医保制度
因此，在保证质量的前提下控制卫生费用增长，将是未来一段时期内医改的重要任务之一。中国卫生费用包括政府预算(税收)、社会医疗保险支出、私人卫生支出，其中社会医疗保险(基本医保)处于主导地位。因此，提质控费的关键在于对基本医保制度的深入完善。
政府工作报告在2021年和2022年连续提到“推动基本医保省级统筹”。此项要求在国办印发的“深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务”中也有提到。基本医保目前仍是以地市级统筹为主，而各地医保政策多种多样，不仅损害了医保的互助共济功能，而且导致筹资与待遇不公、基金余缺分化等问题。
报告还提到“完善跨省异地就医直接结算办法, 实现全国医保用药范围基本统一”，而实现该目标的前提之一就是“推动基本医保省级统筹”。异地就医直接结算本质上是为了破除户籍制度对人口流动的限制，释放人口红利，同时提高人民群众的获得感和满足感。异地就医的费用是以省为单位，在国家医保局的结算平台上结算的，这要求省级政府承担医保基金征缴、管理、支出的责任。
报告提到的“深化医保支付方式改革，加强医保基金管理”，应该主要指在全国范围内普遍实施按疾病诊断相关分组(DRG)付费、按病种分值(DIP)付费，引导医疗机构合理诊疗，提高医保资金使用效能。在住院费用医保支付以外，深化门诊支付方式改革，逐步形成以服务能力、服务项目、服务量为基础的支付方式。此外，探索符合中医药特点的医保支付方式，发布中医优势病种，鼓励实行中西医同病同效同价。
创新驱动医药行业高质量发展
报告指出要坚持创新驱动发展，推动高质量发展，坚持以供给侧结构性改革为主线，统筹疫情防控和经济社会发展。这对于医药行业尤其具有针对性，创新药是医药行业创新发展的核心驱动力，然而过去几年发展步伐过快过大，在表面的繁荣之下存在跟随式、同质化创新的缺陷。
未来，在政策引导下，药企、资本将从扎堆同类仿创(me-too)药物转向更具临床价值的同类更优药物(me-better)和同类首创(first-in-class)药物。医药创新将不再一味求快，而是更加注重质量。因此，企业与资本都需要转变思维、与时俱进，努力迈入中国医药3.0时代。
图表2. 中国医药行业的三个主要发展阶段
来源：中康产业研究中心
医药创新不仅是资本关注度较高的创新化药、创新生物药，还包括中医药的“传承精华、守正创新”。对此，报告指出“支持中医药振兴发展, 推进中医药综合改革”。在中药注册分类改革、临床证据“三结合”等审评审批制度推动下，2021年创新中药批准数量达到新高。
继续深化医药行业供给侧改革
报告提到“推进药品和高值医用耗材集中带量采购，确保生产供应”。从2018年12月的4+7集采开始，集采发挥了促进医药、医保、医疗协同改革的抓手作用，促进“三医联动”。在过去的3年内，针对化药仿制药的带量采购已进行五批，覆盖了大部分临床用量较高的品种。2021年11月的第六批药品集采从化药仿制药拓展到胰岛素。对于高值医用耗材，2020年11月开展了冠脉支架国家集采。此外，部分省份及联盟开展了针对骨科耗材、诊断试剂、中成药、生长激素的集采。
未来，药品和高值医用耗材集中带量采购的范围将会进一步扩大，市场竞争较充分的产品均有可能纳入，如呼声较高的生物类似药。集采对于遏制药品、医用耗材价格虚高，发挥了显著作用。对于临床价值高、患者获益明显的创新药，则是通过常态化的国家医保谈判纳入。对于谈判频率、价格形成机制，业界可能尚存争议，未来仍存在改善的空间。
报告特地提出“加强罕见病用药保障”，这可视为对2021年国谈成功纳入7种罕见病药的肯定。这体现了基本医保思路的灵活变通，从保基本逐渐拓展到照顾相对少数的群体，正如医保局代表所说：“每一个小群体都不应该被放弃”。国家对于罕见病药的重视将会给相关药企带来发展机遇。
常态化疫情防控带来增长机会
报告指出继续做好常态化疫情防控，包括加大对病毒变异的研究和防范力度，加快疫苗和特效药物研发，持续做好疫苗接种工作等。据国务院联防联控机制公布，截至2022年2月18日，全国累计报告接种新冠疫苗30亿7575.2万剂次，完成全程接种的人数为12亿3254.3万人，全程接种覆盖率超过87%(以2021年末全国人口141260万人计)。
在2022年，新冠防治领域仍然存在较多机会：（1）全国仍有数以亿计的人群未完成全程接种，此外还有“加强针”和序贯免疫；（2）新冠病毒变种有可能导致现有疫苗效果减弱或失效；（3）恢复经济社会秩序可能需要“开放国门”，必须要有新冠治疗药物(口服抗病毒药、中和抗体)来与疫苗组成完整的防治链条。上述机会将在2022年惠及新冠疫苗、治疗药物研发企业。
展 望
2022年是“十四五”的第二年，而五年规划的第二年通常是重大项目落地时段。报告提到“启动一批产品基础再造工程项目，促进传统产业升级”，这有助于缓解中国生命科学产业链上游被国外“卡脖子”的情况。试剂、耗材、设备的国产替代将会给国内相关企业带来巨大的发展机遇。此外，随着全国工业生产者出厂价格指数(PPI)回落，中下游制造企业(含医药企业)的成本压力会得到缓解，这将有助于拉动投资。
(来源:新康界)
