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第五批集采最新结果!24个品种“大杀价”,齐鲁、科伦大丰收,汇宇成“黑马”


来源:米内网原创     

精彩内容

  今日(6月23日),备受瞩目的第五批集采顺利开标,普萘洛尔口服常释剂成唯一流标品种。此次集采采购金额达550亿元(注射剂占70%),集采规模、采购金额、参与企业数量均创历次集采之最。24个品种“大杀价”,注射剂厮杀惨烈;国内头部药企成主角,齐鲁、科伦拿下11个品种,汇宇制药再成“黑马”;10家外企11个产品中标,原研药企参与积极性仍然不高,AZ、辉瑞全军覆没,赛诺菲针对性报价。

  齐鲁、科伦拿下11个品种,恒瑞丢标、汇宇“黑马”

  上午报价刚结束,药企就陆续宣布中选消息。科伦药业宣布,11个产品18个品规全部中选第五批国家集采。专注于抗肿瘤注射剂的汇宇制药,此次参与的4款产品全中标,包括奥沙利铂、多西他赛、紫杉醇、盐酸苯达莫司汀。苑东生物入选的3个品种也全中标,包括达比加群酯、法舒地尔及格隆溴铵。

  作为仿制药“过评大户”,齐鲁制药、扬子江药业、中国生物制药也是“集采大户”。扬子江药业、中国生物制药均有14个品种参与竞标。齐鲁制药13个入围品种中,地西他滨、法舒地尔两款注射剂丢标,11个中标品种中,利伐沙班(0.529元,10mg)、多西他赛(92元,40mg)降价均超过90%,两大品种2020年在中国公立医疗机构终端销售额均超过30亿元。

  恒瑞医药8个入围品种中,奥沙利铂、多西他赛、苯磺顺阿曲库铵等3大存量品种中选,多西他赛降价高达97%。值得关注的是,恒瑞医药的重磅造影剂碘克沙醇落标,原料药龙头司太立中标。年报显示,2020年恒瑞医药造影剂产品营业收入36.3亿元,同比增长12.40%,毛利率72.41%;碘克沙醇注射液销售420.76万支,同比增长13.92%。

  得益于注射剂过评大幅提速,“大输液龙头”科伦药业成为本次集采的新主力。11个入围品种均中标,包括左氧氟沙星氯化钠、ω-3鱼油中/长链脂肪乳、头孢曲松、中/长链脂肪乳(C8-24)等8个注射剂品种、阿昔洛韦和替硝唑2个片剂及莫西沙星滴眼剂。多个增量品种中标,有望为公司贡献业绩。

  降幅超过90%,24个品种大杀价

  经过四批五轮集采的“磨炼”,部分企业报价已经趋于理性,但从目前流传出来的报价结果看,有部分品种的降幅仍旧惊人。据不完全统计,24个品种(以药品名%20企业名%20规格计)降幅超过90%,其中恒瑞的多西他赛注射剂(20mg)、齐鲁的利伐沙班口服常释剂型(10mg/15mg/20mg)、朝晖药业的比卡鲁胺口服常释剂型(50mg)等降幅均超过97%。

  部分降幅超90%的品种(单位:元/片、粒、袋、支)

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   竞争最激烈的利伐沙班口服常释剂型,10mg规格的最高有效申报价27.6元/片,正大天晴的产品报价2.4575元/片,齐鲁制药的产品报价0.529元/片,降幅分别为91.10%、98.08%。此外,齐鲁制药15mg及20mg规格的利伐沙班分别报价1.1171元/片、1.6343元/片,同比最高有效申报价的降幅分别为95.97%、95.28%。

  29个注射剂的集采结果备受关注,多个注射剂出现“大杀价”。如20mg的多西他赛注射剂(最高有效申报价860元/支),7家企业的产品降幅均达90%以上,其中恒瑞、正大天晴、扬子江、齐鲁、汇宇、奥赛康的报价分别为22.6元/支、29.8元/支、30元/支、54.1元/支、58.4元/支、68.94元/支,降幅分别为97.37%、96.53%、96.51%、93.71%、93.21%、91.98%;40mg的埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂(最高有效申报价65元/支),也有8家企业的产品降幅达90%以上,其中裕欣药业报价2.79元/支,降幅达95.71%;50mg的奥沙利铂注射剂(最高有效申报价1760元/支),恒瑞医药报价91.8元/支,降幅达94.78%。

  公立医疗机构是化药注射剂的“主战场”,这也是药企们在集采中纷纷报出低价的原因。随着注射剂一致性评价的推进,未来将会有越来越多的注射剂被纳入集采,注射剂“降价潮”将汹涌而至,6000亿市场迎大洗牌。

  AZ、辉瑞全军覆没?赛诺菲针对性报价

  平价仿制药替代高价原研药是集采的重要目的。此次集采,辉瑞与阿斯利康首当其冲,两大跨国药企长期主导国内药品市场。第五批集采中,阿斯利康涉及品种多达7个,辉瑞则有6个品种涉及。

集采已历经五批六轮,面对重点品种集采,辉瑞、阿斯利康并不会轻易出手。在4%207集采中,阿斯利康的抗癌明星药吉非替尼大幅降价,获得独家中标的机会。而辉瑞直到第三批集采才有品种中标,在市场规模大、竞争格局友好的情况下,与豪森共同瓜分利奈唑胺片市场。

  这一次,销售额近60亿元、占比超90%的布地奈德吸入剂,阿斯利康也放弃了。布地奈德吸入剂最高限价14.036元/支,阿斯利康报价8.9元/支,而中标企业四川普锐特报价低至2.79元/支。这个结果早有预示,此前业内传闻阿斯利康将分拆剥离呼吸产品线。后来,阿斯利康对外表示,将合并消化和呼吸雾化业务,成立消化及呼吸雾化业务部。

  此次集采的注射剂占了一半,注射剂的主要采购市场在医院,企业产品如果没有中标基本就是失去了市场。尽管如此,依然有原研药企选择弃标。


  落标企业中,礼来的吉西他滨注射剂(0.2g)报价306.5元,降幅达到33%;德国贝朗250ml(20%)的中/长链脂肪乳(C8-24Ve)注射剂报价942元,降幅超过50%。辉瑞的氟康唑氯化钠注射剂报价130元,较最高限价130.8993元降幅不到1%。该品种2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元,辉瑞市场份额高达96.43%。这与辉瑞在利奈唑胺片的表现上大相径庭。

  赛诺菲的奥沙利铂注射剂报价310.51元/支中标,降幅达到82%。赛诺菲上一次中标还是4%207扩围时,氯吡格雷降价导致信立泰出局。奥沙利铂注射剂2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元,赛诺菲占比超过60%。而对于多西他赛,赛诺菲则以最高限价860元报价,直接弃标。多西他赛注射剂2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过38亿元,赛诺菲份额超过30%。

  集采加速医药行业洗牌,国产创新药爆发式增加

  2018年至今,国家组织了五批六轮的药品集采,已经落地执行的四批五轮集采涉及品种157个,平均降价53%,实际平均节约费用大约1000亿元。

  米内网数据显示,4%207(含扩围)、第二批及第三批集采品种在2020年中国公立医疗机构终端的销售额占整个药品销售额的比例低于3%,由于中标价大幅下降,导致其销售额出现下滑,同比2019年下降27.7%,销售额及市场份额遭受双重打击。

  多个集采药品销售额遭“腰斩”,导致中国公立医疗机构终端产品排名大洗牌,阿卡波糖片、瑞舒伐他汀钙片、恩替卡韦分散片、苯磺酸氨氯地平片等大品种在2020年纷纷退出TOP20产品排名。

  集采常态化下,仿制药生存空间被压缩,倒逼企业向研发创新转型。米内网数据显示,从2018年开始,国产1类新药获批速度大大加快,2021年至今近半年时间,已有15款1类新药获批上市,与2020年全年持平。

  国产1类新药获批情况(不含疫苗)

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   日前(6月9日),国家医保局发布征求意见稿,2021年新一轮医保目录调整工作启动。自2019年以来,国家已经连续三年调整医保药品目录,初步形成一年一调整的动态调整机制,累计纳入433种新药好药。在推进三批药品谈判的过程中,纳入了183个品种,平均降幅达到50%。

  集采倒逼企业向研发创新转型,是推力;医保谈判化解创新药入院难的问题,为动力。如今,集采与医保谈判均以常态化发展,“双剑合璧”推动我国创新药市场高速发展。

  来源:米内网数据库

  注:数据均为手工整理统计,如有错漏以官方为准,欢迎指正!