中国中药协会·科技交流与合作专委会 策划顾问

中国中药协会·内外并治用药专委会 副秘书长

北京盛世康来中药营销策划公司 董 事 长 申勇

    2021年2月10日（腊月29），国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局（四部门）共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》。《公告》宣布：取消过去执行多年的中药配方颗粒的全国试点政策，从今以后全国所有的中药配方颗粒均纳入中药饮片管理范畴(图1)。

图1

    众所周知中药配方颗粒在我国的试点工作是自1993年开始的，近20余年一直都由国内6家中药企业（华润三九、天江药业、康仁堂、南宁培力、四川新绿色、广东一方）进行试点生产和销售，由于中药配方颗粒在很多省份可以列入医保报销、不占药占比，所以中药配方颗粒在很多医院销量很大，该市场又被称为“中药行业里的黄金市场”。

    此《公告》公布后，有人感叹近20年近乎垄断的中药配方颗粒市场终于放开了，虽然《公告》中对未来中药配方颗粒的销售、质量管理、招投标等细则进行了明确的规定，但一个明确的信号告诉我们：中药配方颗粒将迎来快速发展的春天。

    对于众多的中药企业和中医药产业链上的众多参与者来说，面对全面放开的充满了无限诱惑的中药配方颗粒市场，是应该：

    快速进入分一杯羹？

    还是小步进入逐渐发展？

    拟或隔岸观火举步不前？

    还是另辟蹊径特异性发展？

    ··· ···

    未来的中药配方颗粒市场的竞争将会发生那些竞争趋势和变化？本期“中药策划系列谈之62期”中，笔者根据自己对中药配方颗粒多年的了解，结合笔者在北京盛世康来中药营销策划公司12年来为300多家中药企业提供咨询服务的实战经验，提出如下观点：

    第一,中药配方颗粒市场将迎来发展的春天

    中药配方颗粒，本质上是一种“改良升级版”的“精致中药饮片”，是由单味中药饮片经过多道工序（例水提、浓缩、干燥、制粒）等加工成类似咖啡样粉状物包装而成，因此中药配方颗粒又有“中药咖啡”的别称。因为中药配方颗粒免去了患者服用传统中药饮片时需要用砂锅煎煮等繁琐过程，同时服用、携带也非常方便，因此非常受广大患者的欢迎(图2)。

    另外由于中药配方颗粒在医院的存储和使用中，也比传统的中药饮片管理起来要方便的多，也容易采取机械化、智能化、模块化管理方法，与医院现有的管理软件容易衔接，因此从医院管理层来说也非常欢迎由中药配方颗粒来代替原有的传统中药饮片。

    《2020版国家医保目录》中有892个中药饮片是纳入医保报销的，在过去近20年很多省份都已把（6家试点企业生产的）中药配方颗粒纳入了本省的医保报销范围。因此这次国家把中药配方颗粒归入普通中药饮片管理，也就意味着将会有大量的中药配方颗粒获得了国家医保报销的资格。

图2

    综上所述，在患者喜欢、医院喜欢、医保报销、不占药占比等多方利好的基础上，此次全面放开中药配方颗粒市场，可能会迅速掀起一场“进军中药配方颗粒”的洪流。

    第二,中药配方颗粒市场竞争将呈现2个变化

    虽然过去近20年我国能够生产销售中药配方颗粒的企业只有6家，但是近年来很多中药企业都已在悄悄进入中药配方颗粒这个领域，纷纷建立自己的中药配方颗粒生产线。据笔者统计目前全国范围内已有70家左右的中药企业获得了中药配方颗粒生产资格，仅A股医药上市公司中就有30多家药企上马了中药配方颗粒生产线。

    据了解如果是中药饮片企业，在现有的生产设备基础上投资一条中药配方颗粒生产线大概只需要1000多万就可以达到“起步款”，如果是要求高的话3000万左右基本就能够“舒适款”，要求更高“豪华款”可能需要1亿左右。

    由此来看对规模企业来说上马中药配方颗粒生产线投资并不太高，与近年来西药企业动辄800万做个西药一致性评价相比，上马中药配方颗粒生产线简直太便宜了。面对充满无限利益诱惑的市场机会，相信会有无数的企业进军中药配方颗粒市场，在未来的几年中竞争可能会出现2个特点：

    特点1、各省会迅速出现1-2个中药配方颗粒的龙头企业

    由于有“3认可”的优势（患者认可、医生认可、医院认可），所以在2021-2025年，会有大量的医药企业进军中药配方颗粒市场。由于在《公告》中规定“中药配方颗粒由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案”。加之我国分税制财政结算政策，为了加强各省的经济发展和扶持本省的中医药发展，各省政府肯定会扶持1-2家龙头级中药企业来大力发展本省的中药配方颗粒市场，尤其是那些（例如河北、山东、四川、广东、贵州、东三省、甘肃等）中医药大省，一定会又出现一大批以中药配方颗粒为主业的医药企业融资上市。

    特点2、中药配方颗粒将迅速进入全国二甲以上医院等医疗终端

    对于很多已经运营多年的中药上市公司来说，由于有原有的医疗销售网络基础，因此上述企业会在获得中药配方颗粒生产资质后利用自身在全国的医院网络，迅速把自身的中药配方颗粒在短期内进入全国80%以上的二甲医院等医疗终端。

图3

    例如在原试点6家企业之外的中药上市公司天津天士力，在前几年就未雨绸缪上马了中药配方颗粒生产线并于2020年获得了中药配方颗粒的生产资质，在其发布的公告中声明“由于近年来中药配方颗粒市场保持快速增长态势，此次天士力获批中药配方颗粒资质，有利于公司完善现代中药产业链布局，丰富产品结构，深化与中医临床对接，扩大品牌效应，进一步夯实行业内的优势地位”(图3)。

    类似未雨绸缪提前上马中药配方颗粒生产线的企业还有河北省的神威药业和以岭药业、安徽省的济人药业和华佗国药及广印堂药业、吉林省的敖东药业、湖北省的马应龙药业和李时珍药业、广东省的康美药业和香雪药业、江西省的天施康和青春康源药业、浙江省的惠松药业、佐力药业和华通景岳堂药业、河南省的仲景宛西药业、辅仁堂药业、保和堂药业等。这些企业本身就有一定的医疗销售网络，一定会借助企业原有的网络在短期内迅速铺向市场。

    第三,中药饮片生产企业将迎来发展机遇期

    在国家公布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》中要求“生产中药配方颗粒的企业所需中药原材料、能人工种植养殖的、应当优先使用符合国家质量要求的中药原料，并提倡使用道地药材”。尤其是最后一句“提倡使用道地药材”代表了国家的一种政策方向。

    2021年也是新版《中国药典》正式执行的第1年，新版《中国药典》中对中药材市场存在多年的重金属残留、农药残留等情况也提高了行业检验标准，虽然对“小、乱、差”的中药饮片厂是个打击，但是对那些产品质量好、坚持认真生产的中药饮片企业绝对是个利好消息，尤其是那些获得农业部、国家中医药管理局、中国中药协会等国家相关机构认证的“道地药材”原产区更是利好，会促进整个中药饮片生产企业进入良性发展的快车道，加之上面说的2021-2025年中药配方颗粒会在全国80%二级以上医院普及，也会普及广大患者对中药配方颗粒的认可，反过来更加大了中药饮片行业的良性发展(图4)。

图4

    对于那些已经获得“道地药材”认证的中药饮片所在地，例如广东的陈皮、安徽霍山的石斛、甘肃宕昌的黄芪当归党参大黄、吉林的人参等地区，一定要抓住这次政策机会，顺应国家对中药配方颗粒原料的相关质量要求，把中药饮片做优做精，扩大中药精致饮片的销售。

    小结：

    时代在发展、科技在进步，21世纪的中医药产品再也不是原来“傻大黑粗”的大药丸子、再也不是砂锅熬出来的黑药汤子。而是顺应时代发展变成了像咖啡一样时尚的中药配方颗粒，让我们每一位医药人都能转变思路顺应发展，创造出更多更好更时尚的中医药产品，造福广大的患者。