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基药要建核心目录,启动带量采购,6类药首当其冲!

 
原创: 申海晶 健识局 
 

临床用药又将有新变化?

 

有行业消息称,国家卫健委7月13日就基药目录管理办法的修订召开了会议。

 

《国家基药目录管理办法》是关乎基药遴选、调整的规范,2015年发布第一版。从行业流传的会议要点看,基药的调整周期仍是三年,每年动态调整,基药定位不变。

 

此外,基药将与慢病长处方结合建立基药核心用药目录。

 

另据业内人士分析,随着基药制度的不断完善,以及临床占比提高,基药带量采购和医保支付标准统一也将很快列入日程。这也预示着,中国医药市场变局将进一步加剧。

 

基药,就满足疾病防治基本用药需求,适应现阶段基本国情和保障能力,剂型适宜、价格合理,能够保障供应,可公平获得的药品。2018年国家卫健委公布的新版基药目录囊括的药品总数已提高到了685个。

 

近年来,作为保基本、降负担的利器,基药已经越来越受到重视。2018年以来,包括不占药占比、加速挂网、优先使用等政策层出不穷。从国家卫健委相关数据来看,基药使用占比已经在提高。

 

按照每三年调整一次的原则,2021年又是基药目录大规模调整的一年。结合核心目录建立等新政,基药主力地位将进一步加强,相关产品将遭遇市场洗牌,企业间的市场争夺也将趋于白热化。

 

而无论如何,根据基药调整原则,安全无用的“神药”持续被踢出,临床价值高、价格合适的新药、一致性评价仿制药陆续获得重用,都将是大方向。最终只有性价比高的药物才能真正获得利好。


建立核心目录临床用药格局将迎来巨变

在国家层面力推之下,基药使用占比已经在提高。

从近日国家卫健委公布的“成绩单”看,2018年三级医院门诊处方中,基药处方占比达到52.25%,住院患者中基药使用率,也就是患者住院期间用药中含有基药的人数占比,达到了95.38%。

 

而据业界分析,以基药与慢病长处方结合建立的核心用药目录为基础,基药使用占比还将进一步增加。

 

可以看到,今年2月份,国家卫健委与六部委联合发布的《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》中,1+X用药模式(1为基药,X为非基药)正式被提出。这种模式要求,在确立基药使用的基础上,才能根据各地的情况来确定X,也就是非基药的配备和使用。

 

结合986政策,也就是基层医疗机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比不低于90%、80%、60%,行业人士普遍认为,医疗机构用药将发生天翻地覆的变化。

 

而在本轮基药目录管理办法修订中提到的基药核心用药目录,就是1+X用药模式的升级版,将进一步促进基药成为临床用药主力军。

 

结合国家卫健委关于加强公立医疗机构基本药物配备使用等相关政策要求,业界分析,高血压、糖尿病、严重精神障碍,以及儿童用药、心血管病用药和抗肿瘤用药等将是重点候选对象。而其中仅高血压市场规模就达到600亿元以上。

 

带量采购已来基药全面进入提质降价阶段

 

可以看到,在2018年的基药目录调整中,新纳入药品中,也包括了抗癌药、乙肝药等价格相对较高、市场规模较大的药品。据平安证券发布行业报告,仅调入的187个药物涉及的市场规模就达到了1600亿元左右。

 

而从此前的国家带量采购看,如吉非替尼、伊马替尼、恩替卡韦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等药物,已经被纳入其中,实现了大降价。

根据国务院2018年9月份发布的《关于完善国家基本药物制度的意见》,基药的功能定位是“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”,因此所选药物本来就是价格合适的药物。

 

上述意见同时也明确,要发挥政府和市场作用,坚持集中采购,引导形成合理价格。其中,集中带量采购、跨区域联合采购都是重要方式。

 

特别是,在三医联动的情况下,基药品种也是医保目录优先纳入的药品。结合近年来医保握紧“钱袋子”的宗旨,可以预见,更多基药纳入带量采购实现进一步降价只是时间问题。

 

事实上,基药一直是集采降价的重点。在招标采购“唯低价是取”、临床以药补医、带金销售盛行等多重作用下,基药降价死情况屡见不鲜,还一度出现过国家和地方增补的500多种基药中有342种出现不同程度短缺的情况。在其背后,只招不采问题严重。

 

经过前两批国采,带量采购以及采购价与医保支付标准联动等措施的降价威力已经显现,如果大规模介入基药领域,势必又是一片腥风血雨。而从前期试点平均采购量达到约定量的183%的执行情况看,中选药品的市场将更有保障,基药降价死的悲剧或不再上演。

 

不过,由于国采更多受到一致性评价进程等限制,分析人士认为,基药更有可能很快面临来自地方带量采购和联盟带量采购的冲击。