第三期全省药品生产企业新版GMP培训成功举行

2012-11-15 11:42

11月4日—8日，由省局药品安监处主办，由省医药协会、奥星集团联合承办的“第三期全省药品生产企业新版GMP培训”在西安成功举办。

全省100多家药品生产企业500多位负责质量、生产、工艺、设备等方面的人员参加了此次培训。培训期间，省局药品安监处处长白安亚向与会企业的参训人员宣讲了国家药监局既将出台的鼓励企业加快GMP认证的政策规定，希望企业按照科学发展的要求，以等不起的紧迫感，慢不得的危机感，坐不住的责任感，把实施GMP的难点做为下一版的主攻方向，进一步加大工作力度，扎扎实实地推进新版GMP的实施，着力在推进中加快实施，在实施中抓紧认证，各企业都要建立健全严格的责任考核体系，夯实责任，落实措施，倒排工作计划，确保认证目标按期完成，不断提高企业管理水平，确保药品质量和安全，为全面完成“十二五”确定的医药产业和药品安全的各项目标抓紧工作，以更加优异的成绩为全面贯彻落实党的十八大会议精神，全面建设西部强省做出应有的努力。

本次培训邀请了知名GMP管理专家，分别就“制剂生产质量风险管理及案例分析”、“工艺验证及持续性质量管理确认”、“中药制剂生产全过程质量控制”、“制药用水系统风险管理及控制”、“认证过程出现的常见缺陷分析”等企业目前实施新版GMP急需掌握的知识和实际操作要点，课程内容全面，观点新颖，针对性强，受到参训人员的普遍好评。为了保证培训效果，会务组向参会的人员印发了培训资料，并在会场前后设置了四台投影设备，以保证听课效果。由于组织工作细致到位，尽管听课人数超过550多人，但会场秩序井然、有序。培训老师十分注重和参训人员的互动与交流，通过多种方式，加深听众对讲授课程的理解和掌握。所有听课人员认真听取老师讲授，仔细记录讲课要点，有的企业还用影像设备将每位老师的课程全程摄录下来，用于企业内部学习。受训代表一致认为，此次培训班达到了预期目标，对加快全省药品生产企业新版GMP的实施起到了切实的推进作用。

培训结束后，由省医药协会向参训的人员颁发了培训证书。