来源：原创： 张自然

一、标志性成果

1951年4月，上海青霉素实验所（即上海第三制药厂）试制成功第一支国产青霉素针剂，从而结束了中国不能生产抗生素的历史。上海第三制药厂现已更名为上海新先锋药业

并划归上海医药集团旗下，本人因早年曾负责过上海医药集团抗生素的工作而熟知这段光辉的历史，所以上海新先锋药业素有中国抗生素摇篮的美称。

1971年，屠呦呦发明青蒿素类抗疟药并因此获得诺贝尔奖。

2018年，重组细胞因子基因衍生蛋白注射液等8个一类新药的上市，标志着中国新药研发全面崛起（表1）。

二、全球规模第二、原料药第一

经过 70年的不懈努力，中国的医药市场规模已连续5年位居全球第二，2018年，中国处方药市场规模为1323亿美元，较位居第三位日本的864亿美元高出50%还多（图1）。

中国的原料药规模长期位居全球第一，出口额为173亿美元，是位居第二位印度67亿美元的2.58倍（图2）。

2016年，全球原料药市场排名前10的制药公司，我国就占了6席，其中，浙江省药企占了世界10大原料药生产商的4席（表2）。

三、研发

1、上市新药占8%

2018年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共64种，其中美国上市42，占65%，而中国首次上市了5种新药和生物制剂，占全球的8%（图3）。

2、在研企业数占7%

全球在研新药的企业数量已由2001年的1198家上升到2019年的4323家（图4），其中，中国的新药在研企业数量占全球的比重已由2016年的4%上升到了2019年的7%。

3、在研生物类似物居全球之首

近年来，中国在研新药的数量不断增多，尤其在研生物类似物的数量已是全球之最，截止今年6月11日，中国在研生物类似物251个，远多于欧盟的147个和美国的140个（图5）。

四、国际化

1、出口

中国的药品出口额已由1998年的6.93亿美元增加到2016年的70.12亿美元，增长了近10倍（图6）。

2、ANDA

近年来，中国的医药企业积极走出去参与国际竞争，2018年中国药企获得美国FDA批准的ANDA达97个（图7）。

3、出境并购

2018年，中国资本出境并购医药健康项目达28个，其中美国7个、澳大利亚5个、德国4个（图8）。

同时，单项并购交易额的记录不断被刷新，其中，2018年上海莱士血制品公司完成两项并购，并购金额达58亿美元之巨（表3）。

70载披荆斩棘，中国医药产业不断发展壮大，乘借《药品管理法》颁布和加入ICH的东风，中国正由制药大国向制药强国迈进！

（本文由张自然副会长授权刊发）