特色原料药引领原料药出口转型

 2015年，在严峻的外贸形势下，我国西药进出口额仍保持了3.03%的正增长，其中原料药进出口额虽有0.66%的小幅减少，但相对我国商品进出口额同比大跌8%（美元计）的大环境，原料药贸易得此成绩实属不易。原料药进出口的减少也使其在西药贸易中的占比继续萎缩至57.8%，而反观西药制剂和生化药，则仍保持了4%～17%不同程度的正增长，这从产业转型升级的角度看不失为一个良好的信号。

 2015年，我国原料药出口重回量升价跌的老路，共出口731.81万吨，同比增长4.44%，出口均价同比下跌5.12%，两者加成使我国原料药出口额同比减少0.91%，降至256.23亿美元。我国环保重压对原料药价格的刺激难抵国际恶劣经济形势的负面影响，原料药企业为保出口，不得不压价出货，导致原料药出口价格持续下跌。

 与此同时，部分抗生素类原料药的出口出现逆势增长：氯霉素、林可霉素、磺胺类原料药的出口额均出现了两位数增长，大环内酯类原料药出口额同比增长5.32%，且均主要由出口均价的提升为驱动力，在大宗原料药的出口贸易中表现亮眼；中枢神经系统、消化系统、心血管系统等领域的特色原料药出口额同比均有两位数的增长，合计出口额已达2.62亿美元；其余类别的大宗原料药，例如维生素、氨基酸、激素、青霉素等，则均有不同幅度的出口下降。

 2015年，我国共有9805家企业经营原料药出口业务，比去年同期增加了187家，是自2014年以来连续第二年保持了增长态势，主要来自于经营原料药出口民营企业数量的增加。民营企业一直是我原料药出口的主力军，7762家民营企业2015年共出口了价值144亿美元的原料药，占据我原料药出口总额的56%，且保证了1.46%的同比正增长率。相对而言，国有企业的原料药出口同比减少9.51%。

 在我原料药出口企业榜单中，浙江省医药保健品进出口有限责任公司、通辽梅花生物科技有限公司、浙江华海药业股份有限公司、浙江横店普洛进出口有限公司、上海迪赛诺药业有限公司占据前五名，其中前四名全年原料药出口额均超过2亿美元，浙江华海药业和浙江横店普洛分别凭借12.44%和8.68%的出口增长率晋级前五强。

 2015年，我国进口原料药产品215.68万吨，同比增长4.22%，货值85.48亿美元，同比微增0.08%，同期的进口均价下跌3.97%，说明国外原料药产品出口竞争态势加剧，对我出口的强势地位有所下降，我国对需进口原料药产品的议价能力和选择性有所增强。我国对氨基酸、激素和心血管领域原料药进口需求较旺盛，进口额均有28%以上的同比增长率。

 我国2015年进口的原料药产品主要来自欧亚两洲，进口金额分别为43.66亿美元和29.32亿美元，前者占比升为41.07%，后者降至34.3%。我从欧洲进口原料药数量减少12.16%，均价上涨20.96%，而从亚洲进口数量增长8.04%，均价下跌13.25%，一降一升和一升一降说明，欧洲原料药在对我出口过程中相比亚洲原料药更加强势。

 2015年，是我国医药政策法规密集发布实施的一年，也是国际贸易形势愈发严峻的一年，多重因素叠加作用下，我国原料药进出口贸易出现了小幅负增长，是自2011年出现的首次负增长，原料药出口也是五年来首现负增长。

 国际方面，世界经济处于调整分化期，复苏动力不足，全球需求疲软，世界贸易大幅放缓。多个国际组织包括IMF、OECD均下调世界经济增长预期。欧美日三大主要发达经济体增速有所上升，其他发达经济体增速显著下降；新兴市场与发展中经济体整体增速下滑程度加大，俄罗斯、巴西等国陷入负增长；石油等大宗资源出口国经济增长大幅放缓。在全球大部分国家经济形势不佳的情况下，2015年全球贸易总额下滑逾14%，是金融危机大衰退以来表现最糟糕的一年。外需持续疲软，我国原料药贸易也被累及。

 主要市场货币贬值，出口货值减少，外贸风险加大。欧盟是我原料药出口的主要目的市场之一，占据我原料药出口1/4的市场份额。去年全年欧元持续贬值幅度达19%，导致德国、法国、西班牙等欧元区主要国家采购需求下降，客户因货币贬值临时违约的风险上升，影响了企业出口积极性。此外，俄罗斯卢布暴贬118%，巴西、加拿大、澳大利亚等国家货币贬值幅度超过20%，日本、东南亚国家货币贬值幅度超过10%，就连我原料药第一大出口目的国印度，其货币卢比也出现了8.2%的贬值。我国人民币的贬值幅度仅5.5%，在此“贬值竞赛”中相对上述国家而言，是“假贬值真升值”，毫无疑问压缩了我原料药价格竞争优势，降低了我企业出口货值，是我原料药出口下滑的重要原因。

 国际药品监管也日趋严格，影响我原料药出口业务。2015年9月，美国FDA对海正药业发出原料药进口警示函，要求其15个原料药品种暂时不得进入美国市场，被业内人士认为美国FDA或借此事件在中国对输美药品进行大力“整顿”；2015年，欧盟对GMP进行了修订，改进在设备、生产、召回等环节的规定，增加对交叉污染风险的控制和对工艺验证、清洁验证等的要求，对药品生产过程提出了更加严格的要求。

 国内方面，医药政策法规密集发布实施，推动产业转型升级的同时，也推高了原料药产业成本。2015年1月1日，新修订的《环境保护法》正式实施，对污染企业处罚力度显著加大，被称为“史上最严环保法”；4月24日，新修订的《药品管理法》公布，提升仿制药水平，完善药品监管信息公开机制是其重要目的之一；12月1日，2015版《中国药典》开始实施，收载品种数量增加，并且进一步提升对药品质量控制的要求。药品监管环境愈发严格意味着，作为产业链上游的原料药，其生产过程、质量控制也将受到更加严格的管理。尤其是新《环境保护法》的实施，对高污染的原料药行业影响深远，遭遇停产或限产处罚的原料药工厂不断涌现，环保改造提升了企业的生产成本，但在国际商品价格下跌的背景下，原料药出口价格未升反降，更使原料药企业的利润空间受到挤压，生存不易。

 此外，国内原料药产能过剩情况依然不容乐观，获得原料药生产批文的企业数量继续增加（例如，阿托伐他汀钙原料药，截止2014年底国内拿到批文的已有11家，2015年底增至13家），原料药出口经营企业数量连续两年不减反增（2014和2015年分别增加358家和187家），产业集中度状况堪忧。

 2015年，我国化学原料药工业主营业务收入达4614亿元，同比增长9.83%，有力地支撑了我原料药出口贸易事业的发展。但展望2016年，世界经济形势将更加复杂，风险增加，各国际组织均已在2015年底下调2016年世界经济增长预期至3%左右。原料药外需疲软、贸易风险加大、产业去产能、成本压力上升的形势不会有改观，原料药出口持续下行趋势不变。而随着我国人口老龄化趋势越来越明显，对医药产品的消耗需求仍将持续增加，间接促进我国对原料药的进口额保持增长。

 2016年1～2月，受春节假期影响，我国原料药贸易开局不利，同比减少11.48%。预计接下来原料药贸易将有所回暖，但全年进出口总额同比仍将有所减少，预计将出现3%左右的负增长，贸易额在西药整体贸易中的占比继续收缩。