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> 地方政策
全省中药企业强化质量管理确保药品安全倡议书

今年以来,全省医药行业在省委、省政府的正确领导下,在扩内需、保增长、调结构、促改革、惠民生各个方面奋力开拓,做出了新的成绩。为强化质量管理,保证药品质量安全,全面落实医药卫生体制改革的各项任务,促进中药企业的健康发展,以优异成绩迎接新中国成立六十周年,我们此次研讨会的全体参与者谨向全省中药企业发出如下倡议:

一、自觉遵守和执行《药品管理法》等法律法规,切实把GMP的各项规范和要求落实到日常生产中。主动接受社会和药品监管部门的监督与管理,确保药品安全、有效、稳定、可控。

二、继承和发展中药理论,弘扬中药文化博大精深的底蕴。使中药在造福人类、服务社会、保障人民生命健康上发挥出应有的魅力和特色优势。充分利用陕西中药材的资源优势,大力开展从源头到产品,从研发到使用的创新和整合,为陕西中药产业做大做强做出新的贡献。

三、一步强化中药产品全过程的质量管理。提高药品内控标准,强化质量控制。严格控制所有原辅材料质量,选用优质、地道中药材,不从非法渠道购进;严格按照国家批准的处方、工艺规程、操作规范生产,真实、准确地做好生产记录;提升和完善原辅料及成品的内控质量标准,真正做到不合格的原辅材料不投产,不合格的半成品不进入下道工序,不合格的产品不出厂。

四、建立健全和落实企业各项质量管理制度和责任追究制度。借新版GMP规范的实施,进一步强化各项管理,把质量责任层层分解,落实到关键岗位,加强考核和奖惩。企业法人对质量管理人员行使正当权力要给予充分受权,使质量管理者对企业药品质量具有控制权、放行权、否决权。把做好药、高品质药的道德准则和行为规范作为企业每一位员工必须遵守的准则。

五、积极开展现有中成药和中药注射剂的再研究工作,完善产品质量标准,提高可控性。不断提高工艺技术和生产技术水平。主动监测、收集药品不良反应,及时分析上报,并在认真研究的基础上采取相应措施妥善处理。实行药品招回制度,自觉履行社会责任。

六、恪守职业道德,推进诚信建设,做负责任的企业。坚决反对牺牲质量等不正当竞争,反对商业贿赂,反对虚假宣传,为社会提供质量可靠、安全性高、疗效稳定、价格合理的药品。积极宣传合理用药知识,提高公众用药安全水平。在追求企业正当商业利益的同时,更好地履行药品质量重于泰山的社会责任,使中药产品更加赢得公众信任,使企业的发展融入到社会和谐发展之中。

我们期待中药行业各位同仁与我们一道承担企业责任,弘扬国粹,为我国中药行业再次焕发青春而努力!

倡议单位:

陕西医药控股集团有限责任公司

西安利君制药有限责任公司

西安东盛科技股份有限公司

咸阳步长制药有限公司

西安杨森制药有限公司

杨凌岱鹰生物医药集团股份有限公司

西安碑林药业股份有限公司

陕西盘龙制药集团有限公司

西安大唐制药集团有限公司

陕西香菊药业集团有限公司

杨凌东科麦迪森制药有限公司

西安仁仁药业有限公司

陕西宏府怡悦制药有限公司 

西安自力中药集团有限公司

西安兆兴制药有限公司

陕西迪赛生物药业有限责任公司

陕西汉王药业有限公司

陕西康惠制药有限公司

陕西海天制药有限公司

西安交大药业集团有限公司

陕西中医学院制药厂

西安千禾药业有限责任公司

西安高科陕西金方药业公司

陕西方舟制药有限公司

陕西永寿制药有限责任公司

陕西健民制药有限公司

陕西白鹿制药股份有限公司

陕西功达制药有限公司

陕西华龙制药有限公司

陕西白云制药有限公司

西安嘉惠药业有限公司

陕西健民制药有限公司

西安风华药业有限公司

西安德天药业股份有限公司

咸阳市医药协会 

陕西金裕制药股份有限公司   

陕西景丰制药有限公司       

陕西东泰制药有限公司

陕西君碧莎制药有限公司

陕西摩美得制药有限公司

西安交通大学医学院          

西安万隆制药有限责任公司  

陕西去病药业有限公司       

陕西关爱制药有限公司

西安阿房宫药业有限公司

陕西春晖药业有限公司        

陕西同康药业有限公司

O五药业有限公司

陕西雨茂制药有限公司

陕西君寿堂制药有限公司      

陕西奥星制药有限公司

陕西博森生物制药股份集团有限公司  

陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司

陕西金象制药股份有限公司

咸阳彩虹医用氧厂