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         重磅!利好中医药,大政策来了

 

 

新举措、新任务、新指标,一幅中医药高质量发展的美好图景跃然纸上。 

2022年3月29日,国务院办公厅印发了《“十四五”中医药发展规划》,该规划涉及各省、各自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构。规划指出,为贯彻落实党中央、国务院关于中医药工作的决策部署,明确“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施,依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。

 

 

 

 

 下面,我们来对《“十四五”中医药发展规划》(以下简称“规划”)进行划重点。

 


发展重在引领,决胜贵在谋划

 

  

 这是属于中医药产业最好的时代——利好政策集中释放,行业高质量快速发展。2016年2月国务院发布《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》,奠定了支持中医药发展的总基调,同年发布《中医药发展“十三五“规划》等中药文件,将中医药发展上升为国家战略。2020年疫情以来,中医药治疗在国民健康中的地位与日俱增,各项利好持续释放,涉及到药品审评、临床使用、医保支付、医疗服务体系建设等诸多方面,行业政策环境大幅好转。自去年年底起,中医药的相关政策持续落地,国家对中医药的支持政策已经由过往的顶层设计逐步过渡到落地执行阶段。2021年3月发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中,第四十四章第四节为“推动中医药传承创新”,大力振兴发展中医药,确定了中医药发展的6个重点,启动国家中医医学中心等硬件建设,加强中医药科技创新,中药质量追溯体系等软件建设。紧随其后的“十四五”医药工业规划中,关于中药发展,重点突出中药产品创新、产业技术突破、医药制造能力系统省级,并首次提出中成药“走出去”取得突破的发展目标。各省市的“十四五”医药健康发展规划也纷纷出台,其中都对中医药发展提出了具体的要求,根据不完全统计,专门发布“十四五中医药规划”的省市有11各,各省市依据地域特点发展中医药。

 

中国医药工业信息中心CPM新药研发数据库数据显示,2021年国家药监局发布批准的中药新药有12个,数量超过之前4年的总和,其中1.1类新药有7个2017年至2020年,每年的中药新药获批数量是1/2/2/3个。除申报数量创新高以外,2021年中药创新药在疾病的治疗领域分布也非常丰富,涵盖呼吸系统、神经系统、消化道及代谢和免疫机制调节用药等领域,2021年是中药创新药爆发元年,这些硕果累累的创新药正是得益于政策的扶持。

 


 

数据来自:中国医药工业信息中心(CPM新药研发监测数据库)

 

同此前相比,此次发布的“规划“在发文主体上由国家中医药管理局等部门调整为国务院办公厅,站位更高,顶层政策对于中医药行业重视程度和扶持力度持续加大,并以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,统筹了中医药发展涉及到的医疗、教育、科研、产业、文化、国际化等各领域。相比“十三五”中医药规划围绕养生、保健、医疗、康复服务等细分领域,“十四五”规划进一步健全了中医药的服务体系,而“十四五”规划中提到的“中医药开放发展积极推进”,与“十三五”规划中到的“积极参与国家‘一一路’建设”一脉相承,并在此基础上,提出要“积极参与重大传染病防控国际合作”,以及“推动中药类产品海外注册和应用“。 

当前,中医药发展中的矛盾和问题集中体现在发展质量上,解决发展中的质量问题,是做好中医药发展五年规划的关键所在。规划中医药“十四五”时期发展是一个复杂的系统工程,考验着我们是否能切准行业发展脉搏

 

 

 

 

任务指标工作专栏,落脚“高质量发展”要义

 

 “规划”中提到的4大原则、7大目标、10大主要任务、15项发展指标、11项工作专栏,最终都围绕着“高质量发展”这一核心要义。

 

 基本原则层面上“规划”将“坚持以人民为中心”提到首要,聚焦让民众“方便看中医,放心用中药,看上好中医”的需求,在此基础上坚持遵循发展规律、坚持深化改革创新、坚持统筹协调推进,可谓奠定了未来五年中医药高质量发展的内在逻辑。

 

 在目标制定上“规划”指出到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。落实到具体目标上,都在围绕解决当下中医药发展中的质量问题。

 

 在重点任务部署上“规划”坚持问题导向,提出了10大任务及39项具体内容,包括:建设优质高效的中医药服务体系补健康服务能力之短板,实施国家中医药传承创新平台工程等重大工程,深化中医药领域综合改革破中医药发展的体制机制障碍,增强中医药传承创新能力等,并安排了11类共44项重大工程项目,均是落实高质量发展的具体抓手。

 

 在指标设定上“规划”在中医药“十三五”的核心指标上,提出了高质量发展的检验标准。1个“约束性”发展指标:“2025年三级公立中医医院和中西医结合医院(不含中医专科医院)设置发热门诊的比例达到100%。当前,全球新冠肺炎疫情仍处于大流行状态,国家积极鼓励中医药在疫情防治中发挥作用。14个”预期性“发展指标:到2025年,中医医疗机构数量达9.5万个,比2020年增加超2万个;中医医院达6300个,在2020年的基础上增加超818个;每千人口公立中医亿元床位数达0.85张,较2020年提升29%;力争到2022年,社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆的比例达到100%。

 

“规划”中各项目标指标、重点任务和重大政策举措的贯彻落实,都聚焦在让群众“方便看中医、放心用中药、看上好中医”的现实需求,为全面推进健康中国建设、更好保障人民健康提供有力支撑。其中的“提升中医药参与新突发传染病防治的公共卫生事件应急处置能力”等战略性、全局性政策体系建设,以及“三级公立的中医医院和中西医结合医100%建发热门诊”等落到实处,上海中医药大学教授吴焕淦曾表示,“这些内容充分彰显当前扎牢疫情防控网的重大需求,以及中医药防疫抗疫的重要作用。”

 

 

展望中医药“十四五”,重点关注三大方向

 

 

 中医大健康服务市场前景可观,作为中华民族的文化瑰宝,中医药具有悠久的历史和雄厚的群众基础,在国内健康消费中占据重要比例。展望中医药“十四五”规划,中医药诊疗、中医药创新药、中医药国际化等三方面值得被看好。

 

 一是,中医诊疗市场快速增长,市场潜力更为可观。据国家统计局数据,我国居民人均可支配收入从2013年的19311元上升至2020年32189元,人均医疗保健支出也从2013年的912元增长至2020年的1843元,人均可支配收入和医疗保健消费支出的提高构成了医疗服务市场规模不断增长的重要推动力。作为医疗健康服务市场重要的一环,中医诊疗服务可提供更为长期的医疗服务,实现从预防到治疗再到康养的全生命周期覆盖。当下中国老龄化叠加职业病高发和慢病普及,民众对于治未病的需求愈发强烈,2020年我国65岁及以上人口占比达13.5%,加之慢性疾病的发病率随年龄增长而上升,亚健康人口占比持续上升,民众对于慢性疾病的认知不断加深,而中医相较于西药更注重日常健康管理,通过周期和疗程的概念对患者持续深入调理,为患者提供个性化药物治疗方案的同时,也促进长期生活方式的改善。“规划”将“彰显中医药在健康服务中的特色优势”列为主要任务,持续开展0-36个月儿童、65岁以上老年人等重点人群的中医药健康管理,逐步提高覆盖率。在国家政策扶持、健康意识提升以及消费升级催化下,中医药诊疗的消费属性将增强,助力市场放量。

 

 二是,中药创新研发的快速崛起。国家药品监督管理局下发《中药注册分类及申报资料要求》,修订中药创新药审评审批标准,根据中国医药工业信息中心数据统计,2021年中药新药申报临床和申报上市数量均创历年新高,创新中药所处领域竞争格局良好,药物研发进入密集兑现期。

 

 

数据来自:中国医药工业信息中心(CPM新药研发监测数据库)

 

 

数据来自:中国医药工业信息中心(CPM新药研发监测数据库)

 

 

  “规划“中将”改革完善中药注册管理“列为主要任务,优化中药临床证据体系,建立中药注册审评证据体系,并探索中药制剂注册管理;新注册分类明确以临床价值为导向,”三结合“审评体系理清研发思路。

 

 同时,”规划“中针对中医药价格和医保政策的完善也将持续支持创新药的放量。去年12月30日,国家医保局、国家中医药管理局就发布了《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,本次”规划“对中医药发展的支持一如既往。”规划“指出:将完善中医药价格和医保政策,建立以临床价值和技术劳务价值为主要依据、体现中医药特点的中医医疗服务卫生技术评估体系,优化中医医疗服务价格政策。一方面是对医疗服务价格进行动态调整,医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价,符合条件的按程序纳入基本医疗保险支付范围;另一方面是对医保支付方式进行支持,例如,”规划“提及”继续深化中医药参与按床日付费、按人头付费等研究“,支付保险公司、中医药机构合作开展健康管理服务,鼓励商业保险机构开发中医治未病等保险产品。

 

 三是,国际销售或将成为中医药发展新增量。“规划”中提出明确发展目标“中医药开放发展积极推进“、并”推动中药类产品海外注册和应用“。目前,中医药开放发展取得了积极成效,已传播到196个国家和地区,中药类商品进出口贸易总额大幅增长。我国中药企业也在不断践行”走出去“的方针政策,开拓海外主流市场,打开中药国家化销售新局面。

 

 前不久,在国家卫健委发布的新版新冠疫情诊疗方案中,完善了不同阶段的对症治疗,加速推荐你新冠肺炎中西结合治疗的体系建设。新版诊疗方案是在认真研究德尔塔、奥密克戎等变异毒株传播特点和病例特征以及深入分析相关研究成果基础上形成的。经对比发现,在中医治疗部分,多个中成药大品种被继续推荐。

 

资料来源:新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)、国家药监局,中国医药工业信息中心整理

 

 

 

 在新冠肺炎疫情防控阻击战中,中医药干预效果显著,发挥了不可替代的重要作用,在国家新冠肺炎诊疗方案的不断修订过程中也在持续引入全新的中医疗法。随着中医药参与新冠肺炎疫情救治的深度和质量不断提高,不仅有望进一步巩固国内抗疫成果,同时也将在全球视野下组织开展中国医药前瞻性、多中心临床试验和真实世界研究,提升中医药参与国际抗疫的贡献度。2020年,以岭药业的莲花清瘟胶囊获批乌克兰注册证;和黄药业的胆宁片上市加拿大,成为首个“功能主治“全面被欧美当局认可的复方中药;华西药业的乐脉颗粒成为首次以药品上市加拿大的中成药。这些产品在海外的成功上市,为中医药在海外市场的开拓取得了关键性进展。

 

总结

  

 从国内视角来看,随着“四梁八柱”制度框架体系的逐步建立,中医药传承创新发展已成为国家综合实力中的重要战略力量之一。从国际视角来看,在全球利益格局的加速调整下,中医药独具民族特性的巨大医学价值及文化价值,是推动我国大步走近世界舞台中央的战略载体,亦如中医药在防控新冠肺炎疫情中的成效,为未来中医药参与重大传染病防控的国际合作打下了基础。站在这一历史交汇点上,《“十四五”中医药发展规划》既回应了经济社会发展的诉求,亦响应了中华民族伟大复兴的时代召唤。   

 

文章来源:医药地理        作者:pharmadl)