明天，医保谈判开始！

本文就历年医保谈判的降价幅度作一比较分析，以供2021年谈判时参考。

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整体降幅

通过谈判，实现以量换价，从而提高药物可及性，自2016年以来，每年1批，已进行了5批，2016年由原卫计委主导，2017年由人社部主导，2018～2020年由新成立的国家医保局主导，谈判已取得显著效果。

就降价幅度而言，除2017年较低外，其他年度的降幅都超过50%，2018、2019和2020年谈判的整体平均降幅分别为56.7%、60.7%和53.8%。与同期进行的国家药品带量采购的平均降幅相近，均在50%～60%之间。

医保谈判和带量采购已成为医保控费的两大利器，前者针对独家的新药、后者针对竞争充分的老药。

此前纳入医保品种的销售大都实现了快速放量，这也成为药企积极参与谈判的重要原因，所以今年谈判的激烈程度仍不会逊色，而降价也仍将是提高谈判成功率的不二选择，因此，2021年谈判平均降幅估计仍将超过50%。

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降幅区间分布

纵观前5年谈判，降价幅度分布呈正态分布，降幅在40%～80%之间的占了近2/3，降幅低于20%和超过80%的都只有7%。

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进口、国产比

进口和国产药品的降幅也一直保持差异，2015年7月22日，国家食药监局发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）》（俗称“722惨案”），使本土药企研发打回原形，重新建立研发体系。

此后几年本土企业获批的新药数量较少，同质化也不严重，所以降价幅度基本都小于进口的，而近几年，由于资本助力、药监审评提速，新获批上市的新药不断增多，且以PD-1为代表的内卷严重，所以2019年后，国产药品的谈判降幅开始高于进口的。

2021年国谈仍将延续这种态势，以PD-1为例，由于达伯舒面临续约和其他PD-1新增适应症谈判，4家国产PD-1又将面临新一轮的降价比赛，达伯舒(信达)、艾瑞卡(恒瑞)、百泽安(百济神州)和拓益(君实)将在此前分别降价63.73%～85.21%的基础上进一步降价。

另外，近年进口药谈判降幅趋缓与进口药在谈判前主动降价也有一定关系，通过了2021年形式审查的271个药品中的33个罕见病药近期多有主动降价，如渤健的诺西那生钠由70多万元降为55万元（降幅超过20%），赛诺菲的注射用伊米苷酶（400单位）由21850元降至18180元（降了17%）。

为什么企业会主动降价呢，熊司长在去年接受采访时表示“今后如果还有定价特别昂贵的药品，我们可能就觉得降不下来，我们的专家也就不谈了”，如年费用30万以上的药品在2020年谈判时无一入围，而今年年治疗费用超过50万的仍可能失去谈判资格。

另外，新进医保品种的谈判降幅远大于续约谈判，如2020年新增进口品种谈判的降幅为61%，远大于续约谈判的7%，新增国产63%的降幅也远大于国产续约19%的降幅。

国家医保局黄司长前天在进博会上表示，2018～2020年，新增进入医保的西药267个，其中进口137个占比＞50%，3年累计谈判成功的135个西药中有88个是进口药。进入2021年谈判环节的110个西药中，进口药有52个。

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与国际比

对临床稀缺的进口药而言，由于国内缺乏对标，国际最低价就成为重要的参考依据。在2017～2019年的前三批医保谈判中，每次都有药品的谈判价格高于最低国际参考价，如2017、2018、2019年分别由10个、1个和4个药品的谈判价高于国际最低价。这些品种的数量分别占到当年谈判成功品种总数的47.6%、7%和12%，到了2020年则所有品种的谈判价格都低于国际最低价。

每年进口药谈判的平均降幅与国际最低参考价相比，只有2017年的比国际最低价高出7%，此后几年谈判价都低于国际最低价，且差距越来越大，从全品种来看，2020年进口药谈判价比最低国际参考价还低40%。

这也促使药企不得不进行战略调整，在积极参与医保谈判的同时，积极寻求出海，尤其出口到美国，因亚洲已是药价洼地，如已进医保的4款国产PD-1都已和国外药企达成了合作。

据IQVIA数据分析，谈判的竞价压力主要来源于①目录内存在可替换的产品、②同年有竞品参与医保谈判、③往年纳入竞品对医保基金影响大等多种情况。若有竞品同年参与谈判，其竞争态势也会加剧新品谈判压力。

例如，在2020年共有4款白介素类生物制剂参与谈判，同时医保目录内已有多款自免疫生物制剂，医保局高价纳入新药的积极性相对降低。

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目录内大品种降幅

鉴于医保基金的承受能力，本着腾笼换鸟的原则，2020年医保谈判成功的119个所需的约280亿元/年的新增医保基金支出，是通过调整医保目录本身的结构来弥补的。

即通过①踢出目录内29个品种、②续约再谈判降价、③增加部分品种的医保支付限制，尤其通过④对目录内年占用医保基金超过10亿元的14个独家品种进行谈判降价来实现的，这14个品种的平均降幅达43.46%，降幅最高的是甲磺酸多拉司琼注射液，降了90.6%，降幅最小的是康艾注射液，只降了10%，这14个品种中，有6个中药。

2021年6月9日，国家医保局发布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》明确调整支付标准的药品范围中的“与同治疗领域的其他药品相比，价格或费用明显偏高，且近年来占用基金量较多的药品”， 具体品种的数量和降幅，要据新纳入医保品种需要增加的医保支出总额来定，量入为出。

2021医保谈判，明天即将开始，今年与往年、进口与国产的降幅都将有一定参考意义，国际最低价仍将是临床稀缺进口药的重要参考价，不过，降幅只是表象，谈判的最终目的还是要达到提高可及性的目的。

正如熊司长所言“医保局不单单追求谈判的价格降幅。有的企业在自主定价时，价格定得很高，这样谈判时候降幅显得很大，这没有意义”，至于需要动用目录内品种的多少医保份额，则要根据新增医保基金的需求而定，量出为入，而“出”则将伤及部分目录内品种的既有市场，尤其中药大品种。

以人民健康为中心，在保障基本的前提下，尽力而为、量力而行，进一步提高医保基金的使用效率，促进公平、逐步缩小待遇差距，增强对贫困群众基础性、兜底性保障。期待今年的医保谈判再建新功。

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