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中标药企公布:4+7品种销售上涨253%


来源:赛柏蓝


作为一把意在通过采购方式变革来净化流通环节,重塑产业格局的手术刀,4+7带量采购已于今年3月开始“下刀”,并逐渐扩面,向全国范围内联动,截至8月底,已过了将近半年的时间,究竟4+7实施效果如何,或许这些中标企业最有发言权。


▍降幅超90%,润众销量大幅提升


8月28日,中国生物制药发布2019半年报,公告披露了4+7对旗下产品润众的影响,截至目前,已有科伦药业、京新药业、信立泰等多家中标药企的半年报披露,且公布了中标产品的销售情况,回应业界关切。




半年报显示,中国生物制药营收约人民币125.27亿元,较去年同期增长约28.8%;净利润14.4亿元,较去年同期增长约5.8%。


中国生物制药表示,集团两个上市多年的重要产品润众和凯纷参与投标并入选国家4+7带量采购品种名单,中标后两款产品的采购量显著增加。


据了解,润众(恩替卡韦分散片)是目前临床使用效果最高的抗乙肝病药物之一,正大天晴是国内首家获准生产该制剂的企业,主要用于治疗乙肝病毒感染,其抑制病毒复制的能力较大,且拥有耐药率低的特点。润众为4+7中选品种,中标价降幅超90%,同比去年销售额略有下降7.8%。


在降幅高达90%的背景下,润众的销售额只是略有下降,侧面映证了该产品销售量有了较大提升。


此前业内分析,一些药企为什么会在4+7带量采购中选择负毛利中标,或是采用了战略性亏损的策略,利润雄厚的公司可以通过该做法抑制竞争对手进入市场:比如A企业,原先占有60%的市场份额,为了保住市场,报出低价,虽然表面上负毛利,但实际上砍掉其他成本还能算出盈利,关键是抑制了竞争对手进入市场。


综合来看,正大天晴虽然降幅较大,但销售量在原有基础上大幅提升,或算是某种程度的求仁得仁。


▍中标品种,销售额最高增长253%


从目前公布的年报来看,其他企业也保持了与正大天晴相同的销量上涨趋势。


科伦药业在2019年上半年实现营业收入89.22亿元,较去年同期增14.50%,实现净利润7.28亿元,同比下降5.91%。


科伦药业表示,百洛特(草酸艾司西酞普兰片)作为公司第一个也是同领域第一个通过一致性评价的产品,在4+7带量采购中标后,迅速覆盖了11个重点城市的200多家三级医院,对整体销售增长促进明显,上半年销量较同期增长97.14%,同时,随着福建、河北等省份联动4+7中标结果和带量采购政策的进一步推进,科伦市场的市场份额还将进一步提升。


无独有偶,京新药业今年也进入了快速发展的时期:其半年报显示,公司上半年实现销售收入18.59 亿元,同比增长31.92%;净利润3.26亿元,同比增长52.89%。


资料显示,京新药业的京诺(瑞舒伐他汀钙片),吉易克(左乙拉西坦片)、京新(苯磺酸氨氯地平片)均进入4+7带量采购。


京新药业表示,2019年上半年,公司的成品药实现销售收入10.89亿元。同比增长32%,主要得益于三大管线、六大核心产品销售均实现了较好的增长。其中,中标品种京诺(瑞舒伐他汀钙片)销售3.95亿元、同比增长16%;吉易克(左乙拉西坦片)销售0.48亿元,同比增长253%。


虽然并未披露具体数据,但信立泰在半年报中表示,核心产品泰嘉在4+7城市全面实施后,实现预期目标,解决了一些过去销售中长期存在的瓶颈问题,并借助中选契机,全面加速泰嘉进口替代。


此外,信立泰表示,随着集中采购政策在试点城市陆续落地,泰嘉销量快速增长,市占率提升,75mg市场替代显著;在非“4+7 城市”,借助一致性评价政策红利及带量采购中标契机,收入持续稳定增长。


▍各药企纷纷发力研发


IQVIA曾发文,未来随着带量采购模式及中标价格联动,没有技术壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平,仿制药的“高毛利”时代宣告结束。


此时,创新药会迎来快速发展期:如果仿制药企具有丰富的产品线且持续推出新产品,可以降低竞品低价冲击的风险;同时,新产品可以利用带量采购的中选契机,开拓市场,实现市场放量。


几家中标药企的半年报显示,公司都在纷纷加大研发力度。


报告期内,科伦药业研发支出6.66亿元,同比增长32.51%。科伦药业研究院全面推进研发管线布局,提高产品竞争力。今年上半年,公司获批7个新产品,两项一类新药申请临床,目前有15项创新药临床研究正在开展。


此外,科伦药业还获得了12个生产批文,涉及7个品种,其中首家通过一致性评价品种3个,获得新药证书1个;仿制药物申报生产6项,首仿申报1项;申报一致性评价18项,首家申报5项;申请创新药物临床试验申请2项。


京新药业2019上半年研发投入1.40亿元,同比增长10.41%,主要是按计划推进重点项目的研发进程,1类新药EVT201取得II期临床总结报告,盐酸美金刚缓释胶囊、盐酸普拉克索缓释片、盐酸普拉克索片、阿奇霉素片、左乙拉西坦片(0.5g)、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等6个药品提交仿制药注册申请或仿制药一致性评价注册申请。


信立泰研发费用2.32亿元,同比增长25.12%,目前已向国家药品监督管理局申报 18 项不同类型的申请,其中创新药物临床申请 6 项,新产品上市申请 5 项,一致性评价申请 3 项,其他补充事项申请 4 项。左乙拉西坦缓释片、匹伐他汀钙片首家获得生产批件并视同通过一致性评价,盐酸贝那普利片、地氯雷他定片首家通过一致性评价。